熊湾

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君实生物:基金经理打造的生物科技公司

返回>来源:未知   发布时间:2019-09-03 15:13    关注度:

  君实生物的老板熊俊是正宗金融圈身世,一路从研究员、基金司理做到生物科技公司的老板,此刻又率领君实生物奔赴港股IPO。

  提到生物科技公司,想必大师脑海里都是身穿白大褂、手持培育皿的科学家们,可是今天我们给大师引见的君实生物的老板倒是正宗金融圈身世。公司董事会主席熊俊一路从研究员、基金司理做到生物科技公司的老板,此刻又率领君实生物奔赴港股ipo。那么作为第五家港股上市的未盈利生物科技公司,君实生物的成色事实若何?

  黄金赛道——单抗

  “一小我的命运,当然要靠自我奋斗,可是也要考虑到汗青的历程”,一个公司的命运也不破例,站在黄金赛道的公司先天就具备了成长为伟大企业的基因。我想在上周带量采购降价成果出来后,列位关怀医药行业的投资者们对这句话又有了更深的理解,不说了都是泪!

  在限制中药打针剂和辅助用药的利用、仿制药面对大幅降价的布景下,需要我们非分特别注重的毫无疑问是医药行业真正的将来——立异药,而此中又以单抗类生物药为代表。

  在欧美等发财国度,单抗类生物药正如火如荼,2016年全球生物药市场2280亿美元,占全球药品总市场的21%,2017年全球药品发卖额前十药品中,8个是单抗类生物药。

  数据来历:西南证券

  而中国的单抗药物市场却几乎是一片空白,2016年中国生物药市场只要140亿元,仅占中国药品总市场的1%,即便在去除中药后,2017年中国药品发卖额前十中也只要2个胰岛素类生物药。

  数据来历:公司通知布告

  在生物药内部,单抗是那颗很是闪亮的星。全球生物药市场中,单抗占49%;过去20年FDA核准上市的生物药中,单抗占比跨越50%。可是目前中国的单抗药物市场规模还很小,在整个生物药范畴占比也很是小。次要缘由有:1)上市药品少,截至17岁尾,FDA累计核准77款单抗上市,CFDA核准22款;2)药品的价钱偏高,国内的患者和医保领取能力相对而言较弱。

  然而行业正在呈现起色,近年来国内的政策给以单抗为代表的生物立异药供给簇新的成长机缘,研发端激励药品立异、领取端仿制药价钱大幅下降等一系列药操行业政策鼎新给单抗等立异药的成长带来了极大的机缘。

  医保资金腾笼换鸟的过程方才起头:我们能够看到在17年的新版医保目次中,曾经有依纳西普和巴利昔单抗进入;还有曲妥珠、贝伐珠等6个单抗以构和形式进入医保;在18年新版基药目次中,利妥昔、曲妥珠等单抗药也曾经进入。截至目前,国内曾经有29款单抗成功上市,此中国产单抗药有10个。同时,国内企业争相在PD-1/PD-L1、TNF-α、EGFR等抢手靶点积极结构,所以将来的几年里我们将看到很多单抗及雷同药连续上市。

  临床亟需的新药上市叠加医保资金的支撑必然带来行业的突飞大进式的成长。按照F&S预测,全球生物药市场将从17年的2402亿美元增加至22年的4040亿美元,CAGR为11%;而中国生物药市场将从17年的2185亿元增加至22年的4785亿元,CAGR为17%,此中单抗市场将从17年的120亿增加至22年的700亿,CAGR为43%。

  数据来历:公司通知布告

  单抗佼佼者的家底

  君实生物(是2012年成立的一家立异驱动型生物制药公司,创立初期就努力于立异药在全球市场的研发和贸易化。15年公司在新三板挂牌,接着16年接收归并“胞兄”众合医药,进一步拓展生物药的结构,18年8月递交招股仿单。

  要想领会君实生物,我们得先从其“胞兄”众合医药聊起。2008年,王永昌和马静开办了众合医药,主营试剂发卖,两人别离持股51%和49%,后来单继宽受让王永昌股份后,众合医药实控人就变为单继宽和马静佳耦,众合也起头处置新药研发工作,次要的研发产物就有今天很是抢手的阿达木雷同药(TNF-α单抗)、PCSK9单抗、BLyS单抗等。

  后来佳耦二人参与了国度科技专项之严重新药创制的申请,并在2011年起头融资,公司此刻的实控人熊俊就是在这时以投资人身份进入的众合医药,后经多次融资,熊俊成为众合医药的实控人,并率众合医药于2014年在新三板挂牌。

  此刻我们再来聊聊君实,就在熊俊入主众合医药后的2012年,众合医药的创始人单继宽与彼时任职于众合医药的张卓兵又开办了君实生物,两边各持股50%,同样,新公司也是主营单抗药物的研发。

  到了2013年二人起头让渡股份,接管股份的不是别人,恰是熊俊的父亲熊凤祥,后经多次融资后,熊凤平和熊俊又成为君实生物的实控人。也是在2013年,当前的公司运营总监冯辉和首席科学家武海也插手了君实生物,二人参与了公司焦点产物PD-1单抗的注册申报、专利申请等多项工作,最终君实生物于2015年挂牌新三板。

  “一山不容二虎,一虎亦无需二山”,君实生物挂牌不久,就展开了对众合医药的接收归并。

  2015年10月,君实生物向众合医药全体股东刊行股票换股接收归并众合医药。彼时,君实生物和众合医药别离以各自进展最快的研发产物PD-1单抗和TNF-α单抗作为相对估值的参考,并连系两家公司的财政情况以2:1的价值比对君实生物和众合医药进行估值。最终,以众合医药每股净资产作为众合医药的换股价,以众合医药的净资产*2为基准计较君实生物的换股价。

  归并完成后,熊凤平和熊俊父子间接持股30.87%,仍是公司实控人和第一大股东。

  截至目前,公司股权布局及从属机构如下:

  数据来历:公司通知布告

  基金司理身世的熊俊目前在公司担任施行董事,担任公司全体办理;而新插手公司的李宁博士任总司理,担任制定集团营业策略及办理运营。所以虽然公司老板是金融身世,生物科技公司仍是少不了一批优良的科学家的。

  数据来历:公司通知布告

  聊了君实生物的过去,我们再看看公司的此刻与将来。

  凭仗卵白质工程的焦点手艺平台,公司在全球大分子药物的研发上都位于靠前位置;在肿瘤免疫疗法、本身免疫性疾病和代谢疾病医治上则处于国内领先程度。具体来说,君实生物是首家向CFDA申报PD-1单抗IND和NDA的公司,也是首家获得CFDA核准PCSK9单抗和BLyS单抗IND的中国公司。

  公司对药品的成长定位是First-in-class或Best-in-class,从成长计谋上公司就与国内现存的大大都药企有天地之别。公司估计将来的立异范畴将拓展至小分子和抗体偶联药,摸索新一代癌症和本身免疫病的疗法。

  而就目前来说,公司研发管线中进度最快的就是PD-1单抗和TNF-α单抗,别离用于医治癌症和类风湿性关节炎等本身免疫性疾病。

  数据来历:公司通知布告

  重点产物阐发

  畴前文中大师也能留意到,此刻公司最主要也是进展最快的两个产物就是PD-1单抗和TNF-α单抗,这一部门我们就给大师对这两款重磅产物做一个阐发。

  起首看一下“抗癌利器”PD-1单抗,按照F&S预测,到2030年全球PD-1/PD-L1抑止剂的市场规模将达到近800亿美元,而中国市场也将达到1000亿元。

  数据来历:公司通知布告

  一款药竟然就能卖一千亿?是不是很惊讶,终究17年我国整个抗肿瘤药物的市场也不外1000多亿。要想晓得F&S等机构为什么给PD-1/PD-L1抑止剂那么高的发卖峰值预测,就不得不先领会下其感化机制:

  我们晓得在肿瘤的微情况中,淋巴细胞概况会表达PD-1,而肿瘤细胞则表达其配体(一般是PD-L1或PD-L2;而癌细胞逃避免疫系统摧毁的一种方式恰是通过其配体连接到T细胞的PD-1卵白上,当癌细胞的配体与PD-1毗连当前,T淋巴细胞就不成以或许发觉肿瘤细胞、也不克不及向免疫系统发出攻击肿瘤的信号,这也就是我们所说的T细胞失活进而影响了免疫细胞对肿瘤细胞的免疫反映。

  所认为了恢复免疫系统对于肿瘤细胞的监控防御机制,我们就需要PD-1抑止剂或者PD-L1抑止剂,通过让PD-1单抗/PD-L1单抗特同性地与细胞概况的PD-1或者PD-L1连系,从而合作性抑止PD-1与配体的连系。

  数据来历:公司官网

  也正由于理论上所有的肿瘤细胞都有可能由于PD-1与PD-L1连系的缘由呈现逃避免疫监督的问题,所以PD-1和PD-L1抑止剂能够合用于多品种型的癌症,具有很是广漠的使用前景。终究一个药能不克不及成为爆款,归根结底仍是看有几多患者以及患者情愿为之花几多钱。而目前,我国每年仅新发病的恶性肿瘤患者就曾经跨越400万人,恶性肿瘤的年医治费用动辄数十万,必然具有庞大的贸易机缘。

  以曾经在国内上市的PD-1单抗O药(Opdivo)和K药(Keytruda)为例,二者之所以能在短短三年时间就在全球市场所计实现近100亿美元的年发卖额,远超其他几个PD-L1单抗的市场规模,并且此刻仍然有很高的增速,次要就是比拟其他免疫医治药物,O药和K药能不竭获批新的顺应症。

  截至目前O药和K药在全球别离有针对10个和9个瘤种,17个和12个顺应症获批,别离在全球65个和80多个国度上市,并且各类结合用药疗法也都在紧锣密鼓地进行中。

  数据来历:信达生物招股书

  再看国内市场,已上市的O药和K药的顺应症别离是二线非小细胞肺癌和二线(君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州)申报上市的顺应症也别离都只是二线黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤。但从三期临床来看,不管是O药、K药,仍是国产F4,以至国内/外二线梯队,都有多个顺应症进行临床试验。

  数据来历:各公司通知布告

  就君实生物的PD-1来说,处于临床三期的顺应症有一线黑色素瘤和鼻咽癌,处于临床二期的有尿路上皮癌、胃癌、食管癌和非小细胞肺癌等。

  数据来历:公司通知布告

  从临床结果上看,PD-1/PD-L1的次要起点目标(ORR和PFS)在各个临床试验的顺应症成果也确实都较着优于保守疗法。更主要的是PD-1单抗的结合用药,目前曾经有多个PD-1/PD-L1单抗与CTLA-4、肿瘤疫苗、VEGF/VEGFR、保守化疗药物等的结合用药方案,临床数据显示,PD-1/PD-L1的结合用药结果更好。

  以O药和K药为例,其在FDA的多个结合用药临床试验的成果显示,结合用药下肿瘤的客观缓解率均显著优于非结合用药的对照组。目前包罗君实生物在内,国内也曾经有多家药企在进行PD-1结合用药的临床研究,这意味着PD-1和PD-L1单抗将来很可能成为肿瘤免疫医治的基石药物,所以很多研究机构城市对PD-1/PD-L1单抗给出数百亿以至上千亿的发卖峰值预测。

  除了PD-1单抗,公司的另一款生物雷同药TNF-α单抗的市场潜力也不容小觑。

  公司这款药的原研产物恰是2017年的全球药王修美乐,昔时发卖额高达184亿美元,全球三种次要的TNF-α抑止剂药物(阿达木、英夫利昔、依纳西普)2017年全球发卖额合计也达350亿美元。

  与我们前面提出的爆款药就是要看患者数量和领取志愿一样,TNF-α抑止剂药物能实现数百亿美金的年发卖额,次要缘由之一就是顺应症可以或许不竭扩展,笼盖的患者群体不竭扩大。以修美乐为例,其在2004年以类风湿性关节炎顺应症上市后,接踵添加银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等顺应症。

  数据来历:国联证券

  除了顺应症不竭添加之外,TNF-α抑止剂在患者的渗入率不竭提高也是其发卖额达到数百亿美金的次要缘由。按照国海证券研报,国外风湿科生物制剂的利用率在50%以上,而中国目前的利用率还不到10%。

  同时,比拟于英夫利昔和依纳西普,阿达木单抗是全人源抗体,也就意味着全数是人DNA表达的抗体,其免疫原性要低于人鼠嵌合的英夫利昔,而药效也强于融合卵白的依纳西普,这大概也是修美乐能在多个TNF-α抑止剂的次要缘由。

  可是反观中国市场,2017年国内TNF-α抑止剂药物市场规模估量不到20亿元,占类风湿关节炎药物市场的比例不到20%,与全球市场比拟几乎是天地之别。那事实是什么让全球药王在中国颜面尽失?TNF-α抑止剂在中国还能不克不及迎来春天?

  我们先从疾病本身说起,类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等本身免疫疾病中有一种比力主要的炎性介质TNF-α,其会参与类风湿性关节炎等疾病的成长。而修美乐等TNF-α抑止剂则可与TNF-α特同性连系,从而达到医治因TNF-α过度生成导致的各类本身免疫性和炎症性疾病。以修美乐为代表的TNF-α抑止剂的顺应症次要有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等。仅就类风湿性关节炎和强直性脊柱炎两个顺应症,国内就别离有患者约500万人,而全球类风湿性关节炎和强制性脊柱炎的患病率更高,大约都是1%。

  其实目前包罗TNF-α抑止剂在内的药物还不克不及根治类风湿性关节炎等疾病,临床的医治方针次要是缓解痛苦悲伤、减缓关节被粉碎的历程。而类风湿性关节炎虽然被称为“不死的癌症”,但它终究没有癌症的风险告急,所以目前临床上在以缓解痛苦悲伤和延缓病程进展方面,价钱高贵的TNFα单抗的利用率还长短常低的。

  目前临床上的首选抗风湿药物(甲氨喋呤等)也次要通过阻遏某些参与炎症的化学物质起到改善和延缓病情的感化,可是起效慢;比拟之下,以TNF-α抑止剂为代表的生物药的药效更快,可以或许靶向精准医治。因而在诊疗中,一般是在甲氨喋呤等药物不克不及达到方针医治结果时,选择改用/联用生物制剂进行后续医治。

  那春天还有多远?

  笔者认为,仍是要看需求端和领取端,前者就是新获批顺应症的数量与学术推广程度,后者就是国产药的连续上市带来的价钱大幅下降与新进医保的速度。

  国内曾经上市的6个TNF-α抑止剂顺应症次要集中在类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。

  以上市最早、发卖额最高的益赛普为例,截至17年岁尾,三生制药的益赛普大约笼盖2500多家病院,此中三级病院1000家。益赛普笼盖的三级病院数量仅占国内三级病院的50%,并且据公司估量目前大部门发卖收入仅来自约100家病院。

  所以,跟着后续类似产物的逐步上市、顺应症的持续拓宽以及学术推广的持续推进,我们认为整个TNF-α抑止剂在患者的的渗入率将持续显著提拔。

  目前进口的TNF-α抑止剂年利用金额约10-20万,国产的TNF-α抑止剂年利用金额也需要5-10万,而以甲氨喋呤为代表的保守DMARDs药物的年利用金额不足千元。所以目前单抗药物的医治费用仍是障碍其渗入率提拔的木桶短板。

  国内目前年医治费用约5-20万,跟着后续国产TNF-α抑止剂的逐步获批,估量年破费金额将持续下降。同时,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合卵白(依纳西普)也曾经纳入17版国度医保目次,所以,我们能够看到领取端的问题正在改善。

  再联想到11月传出的艾伯维的阿达木单抗在欧洲可能降价80%的旧事,笔者认为, TNF-α抑止剂药物若是将来在国内也进行大幅降价的话,未必是一件坏事,终究TNF-α抑止剂在相关科室的渗入率还很是低。

  一家公司能不克不及长大,不克不及只看其最惹人关心的产物,还要看后续有没有持续的生命力,这在制药行业里就是看产物储蓄。就君实而言,除了申报上市的PD-1单抗和处于临床三期的阿达木雷同药之外,公司目前还有10多个药物在研,此中进入临床阶段的有2个,PD-L1单抗起头申报临床。

  PCSK9单抗用于降血脂,其通过与细胞概况的低密度脂卵白受体连系并削减其内吞,使肝细胞加大对低密度脂卵白胆固醇的摄取从而降低血液中LDL-C的浓度。

  目前国内高血脂患者超1亿人,降血脂药物市场规模约100-200亿元,此中他汀类药物占90%,而PCSK9单抗则是针对对他汀不耐受的患者。目前君实生物的PCSK9单抗处于临床一期。

  BLyS是B淋巴细胞刺激因子,用于医治系统性红斑狼疮和其他本身免疫疾病。2017年全球系统性红斑狼疮患者超800万人,中国患者估量约104万人。目前中国市场暂无类似产物上市,有5个药品处于临床阶段,君实生物的BLyS处于临床一期。

  IPO招股消息

  公司此次在全球刊行约1.59亿股H股,发售价在19.38-20.38港元,上市后市值将达147.3-154.9亿港元。

  打新时间从2018年12月11日(周二)上午九时到2018年 12月14日(周五)半夜十二时,申购时需1%的经纪佣金、0.0027%的证监会买卖徽费和0.005%的联交所买卖费。预期新股将于12月24日(周一)上午九时起头在联交所上市买卖。

  数据来历:公司招股书

  公司估计募资30.8-32.4亿港元,募集资金将用于:

  1)约40%(12.1亿港元)用于研发及贸易化PD-1单抗

  2)约16%(4.8亿港元)用于研发修美乐雷同药等其他产物

  3)约25%(7.6亿港元)用于投资及收购制药行业公司,出格是有与公司互补的强大研发/贸易化能力的公司

  4)约10%(3.0亿港元)用于营运资金及其他一般企业用处

  君实生物共有7位基石投资者,包罗LVC Funds,Highbury,北京鼎联鑫,俞建午,Megastar Investment,TR III和王樹君,将合计认购18.96亿港元。若以刊行价下限(19.38港元)订价,将认购0.98亿股,占发售股份的61.56%,及完成全球发售后总股本的12.87%;若以刊行价上限(20.38港元)订价,将认购1.37亿股,占发售股份的58.54%,及完成全球发售后总股本的12.24%。

  上周的带量采购曾经给投资者们一个很是强烈的预期:医保资金对于仿制药的控费势在必行,医保资金的布局调整意味着立异药大要率迎来领取端的严重支撑。在药政鼎新、患者亟需、临床疗效显著的布景下,以单抗为代表的生物药前途无限。国表里浩繁药企皆蓄势待发,君实生物表示若何,我们拭目以待。

  作者 郭小靖

  来历 IPO那点事

  数据支撑 勾股数据

  作者不持有文中所涉及的股票或其他投资组合,将来5个买卖日内也不筹算买入或做空。

  本文仅代表撰稿人小我概念,不代表摩尔金融平台。

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